中试生产

符合GMP生产标准的200L及500L生物反应器中试生产车间,能满足客户工艺放大及临床一期试验及二期试验产品的需求。生产人员都具有多年的GMP生产经验,经过培训及考核合格后上岗。采用进口设备及一次性技术,有效的避免了交叉污染,可满足不同生产规模的需要。半成品的灌装在隔离器下完成,产品质量得到有效的控制。车间运作、设备操作、工艺操作都有详细的SOP,并有完善的验证文件作为支持。车间定期完成清洁、消毒,日常环境监控都能符合GMP要求。