HLX07

HLX07是小米汉霖开发的生物改良型单抗(Bio-better),具有完全自主知识产权。HLX07是以恶性肿瘤细胞表面的表皮生长因子受体(EGFR)为靶点的人源化单克隆抗体药物,具有药效好,副作用低,安全性高等特点,可用于治疗结直肠癌、头颈癌等多种疾病。

小米汉霖已于2015年底向CDE递交了HLX07产品的IND申请,并于2016年获得了实体瘤等适应症的临床批件。

值得注意的是,该产品已获中国大陆、美国和台湾三地临床批准,在台湾进入Ⅰ期临床研究阶段。