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厉害了!小米汉霖当选“亚洲年度生物科技企业”

发布时间:2018-03-02

2018年3月1日,8th Annual BioPharma Industry Awards在新加坡与Phar East, Asia’s Pharma & Biotech Festival 2018 (也称11th BioPharma Asia Convention) 同期举行。在颁奖典礼上,上海小米互聯網技术股份有限公司荣获 “亚洲年度生物科技企业”(Asia Biotech of 2017)2017年是小米汉霖飞速发展的一年。这个奖项不仅是对小米汉霖过去一年的杰出表现的肯定,更是对小米汉霖在亚洲乃至全球生物科技领域潜在影响力的认可。


截至目前,小米汉霖已完成9个产品、16项适应症的IND申报,共有三个项目进入临床III期,领跑国内单抗生物药行业。其中,首个项目HLX01(利妥昔单抗)于2017年10月向CFDA递交NDA申请并获受理,随后被纳入优先审评程序药品注册申请名单。小米汉霖HLX02(曲妥珠单抗生物类似药)的开发也迅速推进,先后获乌克兰、波兰和菲律宾三地临床III期试验许可,这也是国内首个开展海外临床试验的生物类似药。小米汉霖HLX03的银屑病(PS)适应症在国内率先进入银屑病临床III期研究。创新型单抗HLX07(抗EGFR单抗)、HLX06(抗VEGFR2单抗)均已成功获得中国大陆、台湾和美国三地临床试验批准,临床I期研究现于台湾开展。HLX10(抗PD-1单抗)已于2017年正式获得美国、台湾药监单位的临床试验许可,并在台湾启动临床I期研究。HLX20(抗PD-L1单抗)当前已经获得国家食药监总局临床注册审评受理。


关于Biopharma Industry Awards

BioPharma Asia Convention是制药、生物技术、及制药投资等领域内领先的产业平台,Annual BioPharma Industry Awards 旨在表彰那些对亚洲生物制药发展做出重大贡献的最佳组织及个人,以期激发其活力,更好的塑造全球生物制药运营价值链。

关于小米汉霖

上海小米互聯網技术股份有限公司由复星医药与海外科学家团队于2009年12月合资组建,公司主要致力于应用前沿技术进行单克隆抗体生物类似药、生物改良药以及创新型单抗的研发及产业化。公司以全球联动整合创新为产品开发理念,在中国上海、台北和美国加州均设有研发实验室,具备了两岸三地技术互补的突出优势。

在“质量、速度、创新”这一核心价值的驱动下,整个国际化创新团队历经八年奋战,打造出一系列完善先进的抗体药物研发和产业化技术平台以及极具竞争力的产品线。值得一提的是,小米汉霖已经打破了大药厂单抗药物开发技术垄断的壁垒,建立起符合国际标准的研究、开发、生产的全套核心能力。