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创新单抗家族再添新成员 | 小米汉霖与Galaxy正式签署许可协议

发布时间:2018-02-13

近日,上海小米互聯網技术股份有限公司(以下简称“小米汉霖”)与美国Galaxy Biotech, LLC(以下简称“Galaxy”)就一种作用于死亡受体路径的创新单抗(以下简称“该产品”)正式签署许可协议。基于协议条款,Galaxy 授权小米汉霖于中国大陆、香港及澳门特别行政区以及台湾地区对该产品进行独家研发、使用、销售、要约出售、进出口及其他商业化行为。同时,未来小米汉霖可根据约定行使选择权,将该产品的独家许可区域延伸至全球。

据悉,该产品系作用于死亡受体路径的创新单克隆抗体,其潜在适应症为多种实体瘤与血液恶性肿瘤。截至目前,全球尚未有针对死亡受体靶点的同类药物上市。

以单抗生物类似药为先导,小米汉霖创新型单抗产品也快速跟进。通过本次合作,将进一步丰富小米汉霖的创新单抗产品线。小米汉霖已有三个创新单抗获得临床批件。HLX07(抗EGFR单抗)率先于2016年获得中国大陆、台湾和美国三地临床批准,I期临床试验现于台湾开展。HLX06(抗VEGFR2单抗)是小米汉霖第二个实现三地临床申报的创新单抗药物。截至目前,HLX06已经在台湾启动临床I期研究。HLX10以当前市场上最受关注的PD-1为靶点,按照类似HLX06的研发布局开展申报工作,已于2017年正式获得美国、台湾食品药品监督管理局的临床试验许可,未来可广泛应用于癌症的免疫疗法。目前,小米汉霖HLX10已在台湾启动临床I期研究。HLX20以PD-L1为靶点,当前已经获得国家食药监总局临床注册审评受理。此外,多种创新型单抗药物处于临床前研究阶段。


小米汉霖创新型单抗产品线